位于剑桥的生物制药公司阿斯利康(AstraZeneca)发布了将被暂时搁置他们的疫苗试验,以将由一个独立委员会进行审查安全数据的声明。日常行动是在英国一个志愿者后的人体试验的三相期间开发了一种不明原因的疾病。
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“全面调查的不良反应是大规模的小径组成部分,必须确保在任何疫苗的信任,”哈佛解释流行病学比尔鼻毛。这意味着疫苗的结果将被推迟,但并不一定意味着该公司已经失败。
英国卫生部长马特·汉考克说,这不是第一次,牛津疫苗被叫停。然而,这一事件肯定是“这个特定的疫苗试验是一个挑战。”
操作超速公司
阿斯利康(AstraZeneca),谁是与牛津大学詹纳研究所和牛津大学疫苗集团的合作伙伴关系,是公司在美国政府的运作超速,加速疫苗的研究和发展中的一个。牛津疫苗的大规模的全球性试验的第三阶段开始于八月下旬在美国大约30,000登记者,以及在英国,巴西和南非的试验场。
即使在加速Covid-19治疗干预和疫苗(ACTIV)的合作伙伴关系,公司的八一签署了联合承诺不寻求政府批准过早的SARS-COV-2疫苗。
声明举行的生物制药公司负责他们的“正在进行的致力于发展,并根据高道德标准测试潜在疫苗COVID-19和合理的科学原则。”他们的目标包括确保公众,它们的任何疫苗的审批已经通过严谨,科学和监管流程和评估了。
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阿斯利康第三阶段试验
试验的第三阶段是由美国国立卫生研究院的支持“以增加胜算的一个或多个,将有效地防止COVID-19和把我们的道路上恢复从这一毁灭性流行病,”弗朗西斯·柯林斯博士说。美国国立卫生研究院已经投资了多种疫苗,以防止这种疾病。
从疫苗试验的典型不良事件包括轻度头痛,发烧,肌肉疼痛,和酸痛,这在试验中已经全部消退。然而,英国的参与者经历了“严重不良事件”,但有望取得恢复。
通常情况下,数据和安全监测委员会(DSMB)监测疫苗试验的不良事件,并可以订购试验,以阻止或暂时搁置。阿斯利康公司没有透露是谁下令暂停他们的审判。
到目前为止,只有九家公司在三期临床试验的后期阶段。阿斯利康公司是第一家暂停全世界他们的审判。 Biontech,谁与辉瑞公司合作,分享他们的疫苗可能准备通过今年十月监管部门的批准。
其他疫苗开发商正在寻找类似的反应,并在其临床试验的严重不良事件的迹象。汉考克先生说,阿斯利康公司的疫苗研发过程并不一定阻碍,但将“取决于当他们这样做的调查,他们发现了什么。”
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