A潜在的Covid-19疫苗在开发中加快了速度，制造商和监管者基本上推迟了对怀孕儿童和妇女的检测，这增加了专家在迫切需要接种这些疫苗时缺乏关键的安全性和有效性数据的可能性。

疫苗总是首先在健康的成年人身上进行测试，这种人群最有可能清楚地说明疫苗是否触发了保护。如果实验疫苗有副作用，它也被认为是风险最低的人群。

但是，从明年初开始，Covid-19大流行引发了一场尽快为所有美国人接种疫苗的竞赛。尽管大多数专家认为，当第一剂疫苗可用时，怀孕或哺乳的儿童和妇女不会站在最前线，但其他人认为，需要尽快确定疫苗在这些人群中是否安全有效。

"由于学校，将大有推动为儿童接种疫苗...为了让我们更安全地开设学校，"明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆说。

在临床试验中测试疫苗的制造商迄今尚未包括孕妇或哺乳期妇女。唯一可能最终供应美国市场的疫苗制造商之一，阿斯利康，已经开始在儿童中测试其疫苗。

同时，鉴于从事保健工作或作为急救人员的育龄妇女占优势，任何将来自这些部门的工人置于疫苗线前面的计划都必须考虑到怀孕妇女是其中一员的确定性。至少有些人在接种疫苗时可能还不知道。

华盛顿智囊团全球发展中心的政策研究员卡利•克鲁比纳（Carleigh Krubiner）表示："我认为，人们认识到，如果我们没有一种疫苗，我们可以合理地为怀孕期间的安全使用提供安全使用，那么在覆盖我们知道我们需要覆盖的人口方面，我们将有一个真正的问题。

怀孕妇女历来被各种临床试验所不为。克鲁比纳（Krubiner）是一项合作的一部分，该合作倡导将孕妇纳入新疫苗的检测，她说，这次她知道这个问题在人们的视线中，但研究尚未开始。

她告诉STAT："当然，有一种可能的情况是，我们（针对疫苗）或许可产品有紧急使用许可，而怀孕期间没有任何可靠的产品数据。

其他人群传统上也比较慢，无法被邀请参加疫苗临床试验，要么是因为他们意识到了风险，要么是因为他们接种疫苗时产生的数据可能无法提供最有效的疗效证据。艾滋病毒阳性者是前者、老年人和老年人的一个例子，他们的免疫系统不太有效，后者是后者的一个例子。

不过，这两个组都已经参加了Covid-19疫苗的临床试验。

在南非测试牛津大学-阿斯利康疫苗的1/2阶段临床试验包括一个涉及50名艾滋病毒感染者的手臂。本周在同一国家宣布的 Novavax 候选疫苗的第 2b 阶段试验将招收 240 名艾滋病毒携带者，并且在医学上稳定。在宣传团体的压力下，Moderna最近修订了其第三阶段试验计划，将艾滋病毒感染者也纳入其中。

随着他们进入第三阶段的试验，在美国测试疫苗的各种制造商已经扩大了他们的志愿者池，包括65岁及以上的人。政府"扭曲速度行动"的共同主席Moncef Slaoui在最近一次国家科学院委员会会议上说，该倡议要求它资助的所有疫苗项目，让老年人参与试验。

当被问及这些试验是否招收了孕妇时，斯劳伊说没有。

美国食品和药物管理局（FDA）在6月份发布Covid-19疫苗指南时，希望在这两个关键群体中进行测试。但该机构规定，在孕妇和哺乳期妇女试验候选疫苗之前，应先对动物进行发育和生殖毒性研究。

该公司发言人告诉STAT，至少有一家制造商辉瑞正在进行这些试验，并将向FDA提供这些数据。

其他专家说，有令人鼓舞的迹象。

国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心的朱莉·莱杰伍德说，所有的制造商都在进行这类讨论。

马里兰大学医学院疫苗开发中心主任凯瑟琳·诺伊齐尔说，她相信"范式已经改变"。

"我认为大多数人认为孕妇应该尽早被纳入其中。他们有能力做出明智的决定，并决定他们是否想成为审判的一部分，"她说。

美国国家卫生研究院Covid-19预防网络联席负责人拉里·科里说，确保孕妇接种疫苗安全对于美国疫苗研发工作"至关重要"。

弗雷德·哈钦森癌症研究中心的疫苗专家科里在一封电子邮件中说："与监管机构和公司进行接触，以启动此类评估。"同样，讨论正在进行中...讨论在儿童中开展研究的计划。

根据美国临床试验登记处的一项临床试验，在中国，Covid-19疫苗候选疫苗的两项临床试验对6个月以下的儿童ClinicalTrials.gov。试验数据尚未公布。在印度进行一项疫苗试验，允许12至65岁的人报名。

然后是牛津-阿斯利康第2/3阶段试验，其中一个部门正在测试其疫苗的安全性在5至12岁儿童。Neuzil是NIH网络的另一位共同负责人，她说她期待更多。她说："我们有一个儿科医生专家组在研究这个问题，并将以谨慎的年龄降级方式进行。

奥斯特霍尔姆数周来一直警告称，恢复就地上学和大学生重返校园将引发病例激增，他认为这些研究不可能很快完成。北卡罗来纳大学已经推翻了在Covid-19学生和教职员工中迅速开始上课的决定。

奥斯特霍尔姆说，开放学校并让他们开放需要儿童接种疫苗。"这就是为什么我们必须拥有安全数据。