有关COVID-19疫苗的10个问题

  • 第一种COVID-19疫苗已于本月获得FDA的批准使用,而Moderna生产的第二种疫苗可能会在周五获得批准。
  • 但是即使获得了这些授权,有关该疫苗的问题仍然存在,例如它在现实世界中的有效性以及它将提供多长时间的保护。
  • 我们与专家讨论了他们仍然对疫苗存在的问题以及何时可以得到答案。

所有数据和统计数据均基于发布时的公开数据。某些信息可能已过时。

自大流行初期以来,就启动了“经速行动”,以帮助尽快,安全地生产出COVID-19疫苗。

12月14日,辉瑞-BioNTech疫苗首次获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于紧急使用授权(EUA),这将使成千上万的人获得疫苗接种。

尽管取得了这一突破,但有关疫苗和未来的道路仍然存在一些悬而未决的问题。我们尝试提供其中10个问题的答案。

疫苗授权是否意味着结束双盲疫苗试验?

辉瑞疫苗试验有37,000多名参与者,其中大多数在美国。超过18,000人接受了疫苗接种,类似人数的人接受了安慰剂治疗。

尽管已经为EUA收集了足够的数据,但许多专家认为,试验仍将继续进行,尤其是对于这些原始参与者。

这允许在用于FDA批准的初始监视期之外对疫苗的副作用进行长期监视。

纽约州皇后区科恩儿童医学中心儿科医生亨利·伯恩斯坦(DO)博士说:“尽管加快了许多授权步骤,但公众应该完全相信,在此过程中,没有任何科学步骤受到损害。”的成员疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会可信来源告诉Healthline。

他说:“因此,科学完整性是明确的,这些疫苗研究将继续收集持续的数据。”

疫苗有效期有多长?

从登记到接受,随着这种疫苗的批准速度的提高,尚无明确的信息说明这种疫苗将持续多长时间。

该病毒仅在2019年底才被发现。

根据都在7月底开始的Moderna和Pfizer的临床试验,专家们已经能够证明该疫苗具有长期的保护作用,但是实际的时间长度仍然未知。

但是,根据可用的数据,研究表明自试验开始以来就一直受到保护,在接下来的几个月和几年中进一步监视试验参与者将有助于了解长期免疫力。

这种疫苗在普通人群中效果如何?

尽管接种疫苗后对COVID-19有很强的保护作用,但仍有可能在接种疫苗后感染该病毒。

疫苗需要时间才能提供保护,没有疫苗是完美的。

根据监管机构发布的证据,辉瑞疫苗据说有效率为95%。Moderna疫苗的有效率为94%。

但是即使获得了这些疫苗,接种疫苗后身体可能仍需要几周才能开始增强免疫力。这意味着有人可能会在接种疫苗之前或之后感染病毒。

虽然现在只有某些人群可以接种该疫苗,但普通民众何时才能接种?

在最初有限供应COVID-19疫苗的情况下,仅允许某些人群进行疫苗接种。

“根据目前的预测,没有医疗条件的65岁以下健康人不会使他们面临COVID-19并发症的风险更高,并且不在其他优先类别之一(医疗保健人员,基本工人,急救人员)中阿拉巴马大学伯明翰分校传染病学系医学副教授Aadia Rana博士对Healthline说: “我们可能希望在三月下旬至四月下旬的早春开始接种疫苗。”

疫苗制造商正在迅速努力以快速生产和运输。许多公司都在努力确保这种疫苗能够尽快安全地到达使用点。

拉纳说:“很大程度上取决于疫苗生产所需材料的供应链中断。” “如果材料上有任何中断,则该时间表可能会延迟。”

孕妇什么时候可以接种疫苗?

几家公司正在完成的COVID-19疫苗试验不包括孕妇。

从历史上看,药品和疫苗生产商往往不愿将孕妇包括在最初的临床试验中,因为担心会威胁怀孕。

尽管美国妇产科学院(ACOG)主张将孕妇纳入研究,但仍计划进行孕妇研究。

但是,来自动物发育和生殖毒性研究(DART)的数据仍在进行中,并且正在计划对人类进行研究。

“目前,我们认为孕妇没有任何理由值得关注。如果孕妇有任何疑问或疑虑,我们鼓励孕妇与产科医生联系。”范德比尔特大学医学中心传染病学医学副教授Keipp Talbot博士说。

许多专家警告说,怀孕期间使用COVID-19可能比最近已获得FDA紧急授权的mRNA疫苗的任何潜在结果都要糟糕。

“虽然目前没有关于孕妇疫苗安全性的数据,”伯恩斯坦说,“我相信孕妇应该知道,mRNA疫苗不是活疫苗,并且可以通过正常的细胞过程迅速降解。结果,它不会进入细胞核,也不会改变其DNA。”

Rana还支持怀孕的人接种疫苗。

她说:“据报道,重症患者患重病的风险有所增加,包括重症监护病房(ICU)入院,机械通气和孕妇死亡(COVID-19)。”

Rana说:“孕妇应与医疗服务提供者讨论疫苗选择方案,以帮助做出明智的决定。” “这将包括根据目前的社区传播率和职业(例如医护人员)或其他潜在的暴露因素来考虑她的感染风险,以及已知的疫苗副作用和怀孕期间缺乏有关疫苗数据的情况。”

对于考虑在2021年怀孕的人们,他们应该等待疫苗吗?

收集的许多数据仍然是新的,而且制药公司并未明确将计划怀孕的人纳入其临床试验。

因此,没有人的数据可以表明打算怀孕的人的疫苗安全性。

结果,在美国并没有针对希望怀孕的家庭的正式建议。

在2期和3期临床试验的参与者中,有几人随后怀孕,据ACOG称,这些人正在接受随访以收集安全性结果。

美国许多人主张已经怀孕的人接种疫苗。

另一方面,联合王国疫苗接种和免疫联合委员会警告说:“如果孕妇可能已怀孕或计划在首次注射后的三个月内怀孕,则应劝告妇女不要进行疫苗接种。”

母乳喂养的人可以接种疫苗吗?

通过进行的试验,尚未正式研究有关哺乳期人和COVID-19疫苗的数据。

根据 CDC可信来源,那些接受母乳喂养且属于推荐组之一的人(如医护人员)可以选择接种疫苗,例如医护人员。

辉瑞和Moderna疫苗均为mRNA类型,被认为不会对母乳喂养的婴儿构成威胁。

塔尔伯特(Talbot)建议对母乳喂养的人进行疫苗接种,因为“不应在血液中发现疫苗内容,因此在牛奶中也不应发现。”

某人接种疫苗后,第二次注射后他们的生活是否恢复正常?

尽管许多人认为接种疫苗后生活会恢复正常,但事实并非完全如此。

疫苗不是100%能够防故障的疫苗,个人疫苗接种并不是社区为减少COVID-19大流行所做的更大努力的唯一部分。

伯恩斯坦说:“直到我们有70%到80%的人接受了疫苗接种,仍然会有大量易感人群,他们有因病毒而发病和死亡的风险。”

而且,这些疫苗接种试验显示仅能预防症状性疾病。

“(这些试验)并非旨在观察无症状感染的影响,” Rana说。“众所周知,无症状的人仍然可以传播疾病。”

那些已经接种过COVID-19的人应该进行免疫吗?

当前的建议建议已经接种COVID-19的人仍应接种疫苗。

尽管病毒的自然感染使您具有一定程度的免疫力,但不能为您提供全面的保护。

专门创建疫苗来中和病毒及其感染能力。

另外,也有报道说患有COVID-19的人第二次患上这种疾病。

通过接种疫苗,可以大大减少COVID-19的重复感染,并且可以帮助最脆弱的人群预防感染。

人们会像流感疫苗一样每年都必须获得COVID-19疫苗吗?

临床试验的参与者于7月底获得了COVID-19疫苗,该疫苗的紧急授权于12月获得批准。

鉴于此,未知这些疫苗的免疫力能持续多长时间。

初始临床试验的参与者仍在监视中,因此自那时以来我们只有数据。

对流感的新疫苗需求更多与引起疾病的病毒株性质的变化有关。

但是,似乎没有变化的COVID-19菌株。

Rana说:“我们目前尚无证据证明临床上不同的SARS-CoV-2毒株,该病毒可导致COVID-19。” “现有数据显示了将近120天的持久免疫力,我们希望随着时间的流逝获得更多证据。”

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